Тэйжингийн Xeomin® ботулинум токсин А төрлийн Японд нэмэлт зөвшөөрөл авсан

Германы ФРАНКФУРТ–(BUSINESS WIRE)–Нийротоксины салбарт тэргүүлэгч Мерз Группийн бизнес эрхэлдэг Merz Therapeutics болон Тэйжин группын эрүүл мэндийн салбарын гол компани болох Тэйжин Фарма Лимитед нар хамтран Тэйжин Эмийн компани Нэмэлт шагнал хүртсэн талаар өнөөдөр зарлалаа. Японы Эрүүл мэнд, хөдөлмөр, нийгмийн хамгааллын яамнаас (MHLW) доод мөчдийн спазмыг эмчлэхэд Xeomin® (incobotulinumtoxinA) 50, 100 эсвэл 200 нэгж булчинд тарихад хэрэглэх зөвшөөрөл.
Доод мөчний спазм нь дээд моторын мэдрэлийн синдромын шинж тэмдэг бөгөөд голчлон мөчний булчингийн тонус нэмэгдэж, цус харвалтын үр дагавар болох сунгах рефлексийн хэт их өдөөлтөөр илэрдэг.Гол шинж тэмдэг нь хэвийн алхахад хүндрэлтэй байх, их бие тогтворгүй, өдөр тутмын амьдралд хүндрэлтэй эсвэл саадтай үйл ажиллагаанаас болж унах эрсдэл нэмэгддэг.Хөлний спазмыг эмчлэх уламжлалт эмчилгээнд бие махбодийн нөхөн сэргээх эмчилгээ, амны хөндийн булчин сулруулагч эсвэл мэдрэл-булчингийн хориглогч, тухайлбал ботулинум токсин А хэлбэрийн хэрэглээ орно.
Merz Therapeutics-ийн Гүйцэтгэх захирал Стефан Бринкманн хэлэхдээ: "Өргөтгөсөн батламж нь Merz Therapeutics-ийн хувьд чухал үе шатыг харуулж байгаа бөгөөд бидний Тэйжин Pharmaceuticals-тай нягт хамтын ажиллагааны үр дүн юм.Түншүүд маань Японы эмч, өвчтөнүүдэд спастикийн чухал шинж тэмдгийг амжилттай нэвтрүүлнэ гэдэгт найдаж байна."
Доктор Стефан Альбрехт, Global R&D-ийн ахлах дэд ерөнхийлөгч, Merz Therapeutics: "Японд энэхүү шошгыг өргөжүүлсэн нь Xeomin ®-ийн харвалтын дараах цочролтой олон өвчтөнд үзүүлж буй ашиг тусын бас нэгэн тод жишээ юм.Эмч нар одоо доод болон дээд мөчний цочролыг эмчлэх эсвэл шаардлагатай бол уян хатан байх боломжтой. Тус тусад нь тунг болгоомжтой хэрэглэнэ.Энэ амжилтаараа, ялангуяа манай түнш Тэйжинтэй маш сайн хамтран ажиллаж байгаад бид бахархаж байна.”
Тэйжин эмийн сангийн ерөнхийлөгч Ичиро Ватанабэ хэлэхдээ: "Тэйжин эмийн үйлдвэр нь ясны сийрэгжилтийг эмчлэх, ясны сийрэгжилтийг эмчлэх, ясны хугарлыг хурдан эдгээх дууны долгионы систем гэх мэт олон төрлийн эмээр хангадаг.Хүн ам зүйн өөрчлөлт, эрүүл мэндийн мэдлэгийг нэмэгдүүлэхийн тулд бид илүү тогтвортой нийгмийг бий болгох зэрэг үр дүнтэй шинэ эм, шийдлүүдийг гаргаж байна.Тэйжин Эмийн компани хэрэгцээ шаардлага хангаагүй өвчнийг эмчлэх шинэ хувилбаруудыг санал болгосноор өвчтөнүүдийн амьдралын чанарыг (QOL) сайжруулахад хувь нэмрээ оруулсаар байна.”
Xeomin® нь сайн дурын булчингийн агшилтыг сулруулж захын холинергик мэдрэлийн төгсгөлийг үр дүнтэй эмчилж, ацетилхолин хэмээх нейротрансмиттерийн ялгаралтыг дарангуйлснаар булчингийн хурцадмал байдлыг намдаана.Өндөр цэвэршүүлсэн нейротоксин нь Xeomin®-ийн цорын ганц идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг юм.Энэ нь Merz Pharma GmbH & Co. KGaA-ийн боловсруулсан цэвэршүүлэх технологийг ашиглан Clostridium botulinum-ийн үйлдвэрлэсэн А төрлийн ботулинумын хорт бодисоос нийлмэл уургийг гаргаж авдаг.Нарийн төвөгтэй уургийн дутагдал нь Xeomin®-ийн үр нөлөөг бууруулдаг саармагжуулах эсрэгбиеийн үйлдвэрлэлийг бууруулах боломжийг олгодог.Японд хийсэн III үе шатны эмнэлзүйн туршилтын үеэр хөлний уян хатан байдлын өөрчлөгдсөн үнсний хэмжүүрийн (MAS) оноо мэдэгдэхүйц сайжирсан нь ажиглагдсан.
Xeomin®-ийг Merz Pharmaceuticals GmbH компани дэлхийн 70 гаруй оронд тараадаг бөгөөд дээд мөчний спазм, умайн хүзүүний дистони, блефароспазм эсвэл хэт их шүлс гоожих өвчтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашигладаг.Teijin Pharmaceuticals нь 2017 онд Merz компанитай Япон дахь Xeomin®-ийн онцгой лиценз, хамтарсан бүтээн байгуулалтын гэрээнд гарын үсэг зурж, Японы Эрүүл мэнд, хөдөлмөр, нийгмийн хамгааллын яамнаас (MHLW) зөвшөөрөл авсны дараа 2020 оны 12-р сард Xeomin®-ийн онцгой борлуулалтыг эхлүүлсэн.Японд хийсэн Merz-ийн III үе шатны эмнэлзүйн туршилтанд үндэслэн шинээр авсан нэмэлт зөвшөөрөл нь батлагдсан зөвшөөрлүүдийн заримыг өөрчилсөн.
Ерөнхийдөө насанд хүрэгсдийн хувьд Xeomin®-ийг олон тооны хатуу булчинд тарих хэрэгтэй.*Нэг удаад хэрэглэх дээд тун нь 400 нэгж боловч зорилтот тоник булчингийн төрөл, тооноос хамааран хамгийн бага тун хүртэл бууруулна.Хэрэв өмнөх тунгийн нөлөө багасвал давтан тунг хэрэглэхийг зөвшөөрнө.Тунгийн интервал нь 12 долоо хоног ба түүнээс дээш байх ёстой боловч шинж тэмдгүүдээс хамааран 10 долоо хоног хүртэл богиносгож болно.
* Миотоник: гастрокнемиус (дунд толгой, хажуугийн толгой), солеус, шилбэний арын яс, нугалах хурууны урт гэх мэт.
Merz Therapeutics нь дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа өвчтөнүүдийн амьдралыг сайжруулах зорилготой Merz Pharmaceuticals GmbH компанийн бизнес юм.Merz Therapeutics нь тасралтгүй судалгаа, хөгжил, инновацийн соёлоороо өвчтөний хангагдаагүй хэрэгцээг хангаж, илүү сайн үр дүнд хүрэхийг эрмэлздэг.Merz Therapeutics нь өвчтөний амьдралын чанарт ноцтой нөлөөлдөг хөдөлгөөний эмгэг, мэдрэлийн өвчин, элэгний өвчин болон бусад эрүүл мэндийн нөхцөл байдлаас болж зовж шаналж буй хүмүүсийн өвөрмөц хэрэгцээг хангахыг эрмэлздэг.Merz Therapeutics нь Германы Франкфурт хотод төвтэй, дэлхийн 90 гаруй улсад төлөөлөгчийн газартай, Хойд Каролина мужийн Роли хотод Хойд Америк дахь салбартай.Merz Pharmaceuticals GmbH нь Merz Group-ийн нэг хэсэг бөгөөд 110 гаруй жилийн турш өвчтөн болон үйлчлүүлэгчдийн хэрэгцээ шаардлагад нийцсэн инновацийг хөгжүүлэхээр тууштай ажиллаж ирсэн гэр бүлийн хувийн компани юм.
Тэйжин (Токиогийн хөрөнгийн биржийн код: 3401) нь байгаль орчны үнэ цэнийн чиглэлээр дэвшилтэт шийдлүүдийг санал болгодог технологид суурилсан дэлхийн групп юм;аюулгүй байдал, аюулгүй байдал, гамшгийг бууруулах;түүнчлэн хүн ам зүйн өөрчлөлт, эрүүл мэндийн мэдлэгийг нэмэгдүүлэх.Тэйжин нь анх 1918 онд Японы анхны район үйлдвэрлэгчээр үүсгэн байгуулагдсан бөгөөд одоо бол арамид, карбон файбер, нийлмэл материал зэрэг өндөр хүчин чадалтай материал, түүнчлэн давирхай, хуванцар боловсруулалт, хальс зэрэг бизнесийн гурван үндсэн чиглэлийг хамарсан өвөрмөц аж ахуйн нэгж болон хөгжиж байна. , полиэфир эслэг, бүтээгдэхүүн боловсруулах;яс/үе мөч, амьсгалын замын систем, зүрх судасны/бодисын солилцооны өвчин, сувилахуйн болон шинж тэмдгийн өмнөх эмчилгээ зэрэг эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ;нийтийн системд зориулсан эмнэлгийн, корпорацийн болон B2B шийдлүүд, түүнчлэн дижитал зугаа цэнгэлийн багц программ хангамж, B2C онлайн үйлчилгээ зэрэг IT.“Хүний хими, хүний ​​шийдэл” брэндийн мэдэгдэлд дурьдсанчлан Тэйжин нь сонирхогч талууддаа үнэнч байж, ирээдүйн нийгмийг дэмжигч компани болохыг зорьж байна.Тус групп нь 170 гаруй компаниас бүрддэг бөгөөд дэлхийн 20 улс/бүс нутагт 20,000 орчим ажилтантай.2021 оны 3-р сарын 31-нд дуусч буй санхүүгийн жилд Тэйжин 836.5 тэрбум иен (7.7 тэрбум доллар)-ын нэгдсэн борлуулалт, 1.036.4 тэрбум иен (9.5 тэрбум доллар)-ын нийт хөрөнгөө зарлав.


Шуудангийн цаг: 2021 оны 9-р сарын 10