Vulva-үтрээний атрофи (VVA) нь эстрогений дутагдал, ялангуяа цэвэршилтийн дараа тохиолддог нийтлэг үр дагаврын нэг юм.Хэд хэдэн судалгаагаар гиалуроны хүчил (HA) нь VVA-тай холбоотой бие махбодийн болон бэлгийн шинж тэмдгүүдэд үзүүлэх нөлөөг үнэлж, ирээдүйтэй үр дүнд хүрсэн.Гэсэн хэдий ч эдгээр судалгаануудын ихэнх нь сэдэвчилсэн найрлагад үзүүлэх шинж тэмдгийн хариу урвалын субъектив үнэлгээнд анхаарлаа хандуулсан.Гэсэн хэдий ч HA нь эндоген молекул бөгөөд өнгөц хучуур эдэд тарьвал хамгийн сайн ажилладаг нь логик юм.Desirial® нь үтрээний салст бүрхэвчээр тарилга хийдэг анхны хөндлөн холбоос бүхий гиалуроны хүчил юм.Энэхүү судалгааны зорилго нь өвөрмөц хөндлөн холбоост гиалуроны хүчил (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY)-ийг үтрээнд салст бүрхэвчээр олон удаа тарих нь эмнэлзүйн болон өвчтөний мэдээлсэн хэд хэдэн үндсэн үр дүнд хэрхэн нөлөөлж байгааг судлах явдал байв.
Когорт хоёр төвийн туршилтын судалгаа.Сонгосон үр дүнд Desirial® тарилга хийснээс хойш 8 долоо хоногийн дараа үтрээний салст бүрхүүлийн зузаан, коллаген үүсэх биомаркер, үтрээний ургамал, үтрээний рН, үтрээний эрүүл мэндийн индекс, үтрээний хатингаршилтын шинж тэмдэг, бэлгийн үйл ажиллагааны өөрчлөлт орсон байна.Өвчтөний сэтгэл ханамжийг үнэлэхийн тулд өвчтөний сайжруулсан ерөнхий сэтгэгдлийг (PGI-I) хэмжүүрээр мөн ашигласан.
2017.06.19-2018.07.05 хооронд нийт 20 оролцогчийг сонгон шалгаруулсан.Судалгааны төгсгөлд үтрээний салст бүрхүүлийн дундаж зузаан эсвэл проколлаген I, III, Ki67 флюресцентийн ялгаа байхгүй байна.Гэсэн хэдий ч COL1A1 болон COL3A1 генийн илэрхийлэл статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн (p = 0.0002 ба p = 0.0010 тус тус).Мэдэгдэж буй диспареуни, үтрээний хуурайшилт, бэлэг эрхтний загатнах, үтрээний элэгдэл зэрэг нь мөн мэдэгдэхүйц буурч, эмэгтэйчүүдийн бэлгийн үйл ажиллагааны бүх индексийн хэмжээ мэдэгдэхүйц сайжирсан.PGI-I-д үндэслэн 19 өвчтөн (95%) нь янз бүрийн зэрэг сайжирсан гэж мэдээлсэн бөгөөд үүнээс 4 (20%) нь бага зэрэг сайжирсан;7 (35%) нь илүү, 8 (40%) нь илүү байсан.
Үтрээнд олон цэгт Desirial® (загалмай холбосон HA) тарилга нь CoL1A1 болон CoL3A1-ийн илэрхийлэлтэй ихээхэн холбоотой байсан нь коллаген үүсэхийг өдөөж байгааг харуулж байна.Үүнээс гадна VVA-ийн шинж тэмдгүүд мэдэгдэхүйц буурч, өвчтөний сэтгэл ханамж, бэлгийн үйл ажиллагааны оноо мэдэгдэхүйц сайжирсан.Гэсэн хэдий ч үтрээний салст бүрхүүлийн нийт зузаан нь мэдэгдэхүйц өөрчлөгдөөгүй.
Vulva-үтрээний атрофи (VVA) нь эстроген дааврын дутагдал, ялангуяа цэвэршилтийн дараах нийтлэг үр дагаврын нэг юм [1,2,3,4].Эмэгтэйчүүдийн амьдралын чанарт ихээхэн сөрөг нөлөө үзүүлдэг хуурайшилт, цочрол, загатнах, диспареуни, шээсний замын давтагдах халдвар зэрэг хэд хэдэн эмнэлзүйн хам шинжүүд нь VVA-тай холбоотой байдаг [5].Гэсэн хэдий ч эдгээр шинж тэмдгүүд илрэх нь нарийн бөгөөд аажмаар илэрч, цэвэршилтийн бусад шинж тэмдгүүд арилсны дараа илэрч эхэлдэг.Мэдээллийн дагуу цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдийн 55%, 41%, 15% нь үтрээний хуурайшилт, диспареуни болон шээсний замын давтан халдварт өвчнөөр өвддөг [6,7,8,9].Гэсэн хэдий ч зарим хүмүүс эдгээр асуудлын бодит тархалт илүү өндөр байдаг гэж үздэг ч ихэнх эмэгтэйчүүд шинж тэмдгийн улмаас эмнэлгийн тусламж авдаггүй [6].
VVA эмчилгээний гол агуулга нь амьдралын хэв маягийг өөрчлөх, дааврын бус (үтрээний тосолгооны материал, чийгшүүлэгч, лазер эмчилгээ гэх мэт) болон дааврын эмчилгээний хөтөлбөр зэрэг шинж тэмдгийн эмчилгээ юм.Үтрээний тосолгооны материалыг бэлгийн харьцааны үед үтрээний хуурайшилтыг арилгахад голчлон ашигладаг тул VVA-ийн шинж тэмдгүүдийн архаг, нарийн төвөгтэй байдлыг үр дүнтэй шийдэж чадахгүй.Үүний эсрэгээр, үтрээний чийгшүүлэгч нь ус хадгалахад тусалдаг нэг төрлийн “био наалдамхай” бүтээгдэхүүн бөгөөд тогтмол хэрэглэх нь үтрээний цочрол, уйтгар гунигийг сайжруулдаг [10].Гэсэн хэдий ч энэ нь үтрээний эпителийн төлөвшлийн ерөнхий индексийг сайжруулахтай ямар ч холбоогүй юм [11].Сүүлийн жилүүдэд үтрээний цэвэршилтийн шинж тэмдгийг эмчлэхийн тулд радио давтамж, лазерыг ашигладаг гэсэн олон мэдэгдэл гарч байна [12,13,14,15].Гэсэн хэдий ч FDA өвчтөнүүдэд анхааруулга өгч, ийм журмыг ашиглах нь ноцтой сөрөг үр дагаварт хүргэж болзошгүйг онцлон тэмдэглэсэн бөгөөд эдгээр өвчнийг эмчлэхэд эрчим хүчд суурилсан төхөөрөмжүүдийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг хараахан тогтоогоогүй байна [16].Хэд хэдэн санамсаргүй судалгааны мета-шинжилгээний нотолгоо нь VVA-тай холбоотой шинж тэмдгийг бууруулахад сэдэвчилсэн болон системийн дааврын эмчилгээний үр дүнтэй болохыг баталж байна [17,18,19].Гэсэн хэдий ч цөөн тооны судалгаанууд 6 сарын эмчилгээний дараа ийм эмчилгээний тогтвортой үр нөлөөг үнэлдэг.Нэмж дурдахад, тэдний эсрэг заалтууд болон хувийн сонголтууд нь эдгээр эмчилгээний сонголтуудыг өргөнөөр, урт хугацаанд хэрэглэхэд хязгаарлалт тавьдаг.Тиймээс VVA-тай холбоотой шинж тэмдгүүдийг арилгах аюулгүй, үр дүнтэй шийдэл шаардлагатай хэвээр байна.
Гиалуроны хүчил (HA) нь үтрээний салст бүрхэвч зэрэг янз бүрийн эдэд байдаг эсийн гаднах матрицын гол молекул юм.Энэ нь гликозаминогликан гэр бүлийн полисахарид бөгөөд усны тэнцвэрийг хадгалах, үрэвсэл, дархлааны хариу урвал, сорви үүсэх, ангиогенезийг зохицуулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг [20, 21].Синтетик HA бэлдмэлүүд нь сэдэвчилсэн гель хэлбэрээр хийгдсэн бөгөөд "эмнэлгийн хэрэгсэл" гэсэн статустай байдаг.Хэд хэдэн судалгаагаар HA-ийн VVA-тай холбоотой бие махбодийн болон бэлгийн шинж тэмдгүүдэд үзүүлэх нөлөөг үнэлж, ирээдүйтэй үр дүнд хүрсэн [22,23,24,25].Гэсэн хэдий ч эдгээр судалгаануудын ихэнх нь сэдэвчилсэн найрлагад үзүүлэх шинж тэмдгийн хариу урвалын субъектив үнэлгээнд анхаарлаа хандуулсан.Гэсэн хэдий ч HA нь эндоген молекул бөгөөд өнгөц хучуур эдэд тарьвал хамгийн сайн ажилладаг нь логик юм.Desirial® нь үтрээний салст бүрхэвчээр тарилга хийдэг анхны хөндлөн холбоос бүхий гиалуроны хүчил юм.
Энэхүү хэтийн төлөвтэй хос төвийн туршилтын судалгааны зорилго нь хэд хэдэн эмнэлзүйн болон өвчтөний тайлангийн үндсэн үр дүнд тодорхой хөндлөн холбоост гиалуроны хүчил (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY)-ийн үтрээнд салст дотор олон цэгийн тарилга хийх нөлөөг судлах, мөн үнэлэхэд оршино. үнэлгээний үнэлгээний боломжит байдал Хүйс эдгээр үр дүн.Энэхүү судалгаанд зориулж сонгосон цогц үр дүнд Desirial® тарилга хийснээс хойш 8 долоо хоногийн дараа үтрээний салст бүрхүүлийн зузаан, эд эсийн нөхөн төлжилтийн биомаркер, үтрээний ургамал, үтрээний рН болон үтрээний эрүүл мэндийн индексийн өөрчлөлт орсон байна.Бид хэд хэдэн өвчтөний мэдээлсэн үр дүнг хэмжсэн бөгөөд үүнд бэлгийн үйл ажиллагааны өөрчлөлт, VVA-тай холбоотой шинж тэмдгүүдийн мэдээллийн түвшин зэрэг болно.Судалгааны төгсгөлд өвчтөний сэтгэл ханамжийг үнэлэхийн тулд өвчтөний сайжруулсан ерөнхий сэтгэгдэл (PGI-I) хэмжигдэхүүнийг ашигласан.
Судалгаанд хамрагдсан хүмүүс цэвэршилтийн дараах үеийн (цэвэршилтийн дараах 2-10 насны) эмэгтэйчүүдээс бүрдсэн бөгөөд үтрээний хуурайшилтаас үүдэлтэй үтрээнд таагүй мэдрэмж болон/эсвэл диспарунийн шинж тэмдэг илэрсэн цэвэршилтийн эмнэлэгт хандсан байна.Эмэгтэйчүүд ≥ 18 настай, 70-аас доош настай, BMI <35-тай байх ёстой.Оролцогчид 2 оролцогч нэгжийн аль нэгээс ирсэн (Centre Hospitalier Régional Universitaire, Nîmes (CHRU), Франц болон Karis Medical Center (KMC), Перпиньян, Франц).Эмэгтэйчүүд эрүүл мэндийн даатгалын төлөвлөгөөний нэг хэсэг эсвэл эрүүл мэндийн даатгалын төлөвлөгөөнд хамрагдах боломжтой бөгөөд 8 долоо хоногийн төлөвлөгөөт хяналтын хугацаанд хамрагдах боломжтой гэдгээ мэддэг.Тухайн үед бусад судалгаанд хамрагдаж байсан эмэгтэйчүүд ажилд орох эрхгүй байв.≥ 2-р үе шатанд оройн аарцагны эрхтний пролапс, стресс шээс ялгаруулах чадваргүй болох, вагинизм, үтрээний болон шээсний замын халдвар, бэлгийн замын цусархаг эсвэл хавдрын гэмтэл, гормоноос хамааралтай хавдар, тодорхойгүй шалтгаантай бэлэг эрхтний цус алдалт, давтагдах порфири, хяналтгүй эпилепси, дахин давтагдах эпилепси. , хэрэхийн халууралт, урьд өмнө үтрээний болон шээсний хөндийн мэс засал хийлгэсэн, цус тогтоогч эмгэг, гипертрофийн сорви үүсэх хандлагатай байсан зэргийг хасах шалгуур гэж үзсэн.АД-ыг бууруулах, стероид болон стероид бус үрэвслийн эсрэг эм, антикоагулянт, гол антидепрессант эсвэл аспирин болон HA, маннитол, бетадин, лидокаин, амид, амидтай холбоотой мэдэгдэж буй орон нутгийн мэдээ алдуулагч эм ууж буй эмэгтэйчүүд, эсвэл энэ эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд харшилтай эмэгтэйчүүд. энэ судалгаанд хамрагдах боломжгүй гэж үзсэн.
Суурь үед эмэгтэйчүүдээс Эмэгтэйчүүдийн бэлгийн үйл ажиллагааны индексийг (FSFI) [26] бөглөж, 0-10 хүртэлх харааны аналог хэмжигдэхүүнийг (VAS) ашиглан VA-ийн шинж тэмдэг (диспареуни, үтрээний хуурайшилт, үтрээний үрэлт, бэлэг эрхтний загатнах) холбоотой мэдээллийг цуглуулахыг хүссэн. ) мэдээлэл.Интервенцийн өмнөх үнэлгээнд үтрээний рН-ийг шалгах, үтрээний эмнэлзүйн үнэлгээнд Бахманы үтрээний эрүүл мэндийн индекс (VHI) [27], үтрээний ургамлыг үнэлэхэд пап түрхэц, үтрээний салст бүрхүүлийн биопси зэрэг багтсан.Төлөвлөсөн тарилгын талбайн ойролцоо болон үтрээний хөндий дэх үтрээний рН-ийг хэмжинэ.Үтрээний ургамлын хувьд Nugent оноо [28, 29] нь үтрээний экосистемийн тоон үзүүлэлтийг тодорхойлох хэрэгсэл болдог ба 0-3, 4-6 ба 7-10 оноо нь хэвийн ургамал, завсрын ургамал, вагинозыг тус тус илэрхийлдэг.Үтрээний ургамлын бүх үнэлгээг Ним хотын CHRU-ийн Бактериологийн хэлтэст хийдэг.Үтрээний салст бүрхэвчийн биопси хийхэд стандартчилсан процедурыг ашигла.Төлөвлөсөн тарилгын талбайгаас 6-8 мм цоолтуурын биопси хийнэ.Суурийн давхарга, дунд давхарга, өнгөц давхаргын зузаанаас хамааран салст бүрхүүлийн биопсиг гистологийн шинжилгээгээр үнэлэв.Биопси нь COL1A1 ба COL3A1 мРНХ-ийг хэмжихэд хэрэглэгддэг ба RT-ПГУ, проколлаген I ба III дархлааны эсийн флюресценцийг коллагены илэрхийлэлд орлуулагч болгон, мөн салст бүрхүүлийн митозын идэвхжилийн орлуулагч болох Ki67 пролиферацийн маркерын флюресценцийг ашиглана.Генетикийн шинжилгээг БиоАлтернатив лаборатори, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, Франц (хүсэлтээр тохиролцож болно).
Суурь дээж, хэмжилт хийж дууссаны дараа хөндлөн холбоос бүхий HA (Desirial®)-ийг стандарт протоколын дагуу бэлтгэгдсэн 2 шинжээчийн аль нэгээр нь тарина.Desirial® [NaHa (натрийн гиалуронат) хөндлөн холбоостой IPN-тай төстэй 19 мг/г + маннитол (антиоксидант)] нь нэг удаагийн хэрэглээнд зориулагдсан, урьдчилан савласан тариурт (2 × 1 мл) савласан, амьтны гаралтай бус тарилгын HA гель юм. ).Энэ нь III зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгсэл (CE 0499) бөгөөд эмэгтэйчүүдийн салст бүрхэвчийн тарилгад ашиглагддаг, бэлэг эрхтний хэсгийн салст бүрхэвчийг биостимуляци, нөхөн сэргээхэд ашигладаг (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, France).70-100 мкл (нийтдээ 0.5-1 мл) 10 орчим тарилгыг үтрээний арын хананы гурвалжин хэсэгт 3-4 хэвтээ шугам дээр хийдэг ба түүний суурь нь үтрээний арын түвшинд байрладаг. хана, орой нь 2 см-ээс дээш (зураг 1).
Сургалтын төгсгөлийн үнэлгээг элссэнээс хойш 8 долоо хоногийн дараа хийхээр төлөвлөж байна.Эмэгтэйчүүдийн үнэлгээний параметрүүд нь үндсэн үзүүлэлттэй ижил байна.Нэмж дурдахад өвчтөнүүд ерөнхий сайжруулалтын сэтгэгдэл (PGI-I) сэтгэл ханамжийн хуваарийг бөглөх шаардлагатай [30].
Урьдчилсан мэдээлэл дутмаг, судалгааны туршилтын шинж чанарыг харгалзан түүвэрлэлтийн урьдчилсан тооцоог албан ёсоор хийх боломжгүй юм.Тиймээс, оролцогч хоёр нэгжийн чадавхид тулгуурлан нийт 20 өвчтөний түүврийн тохиромжтой хэмжээг сонгосон бөгөөд санал болгож буй үр дүнгийн шалгуурын үндэслэлтэй үнэлгээг авахад хангалттай байв.Статистикийн шинжилгээг SAS программ хангамж (9.4; SAS Inc., Cary NC) ашиглан хийсэн бөгөөд ач холбогдлын түвшинг 5% гэж тогтоосон.Үргэлжилсэн хувьсагчдын хувьд Вилкоксон тэмдэгт зэрэглэлийн тестийг, категорийн хувьсагчдад МакНемарын тестийг 8 долоо хоногт өөрчлөлтийг шалгах зорилгоор ашигласан.
Судалгааг Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47, протоколын код: LOCAL/2016/PM-001) баталсан.Бүх судалгаанд оролцогчид зөвшөөрлийн бичгээр хүчинтэй маягт дээр гарын үсэг зурсан.2 удаа судалгаа хийх, 2 биопси хийх тохиолдолд өвчтөн 200 еврогийн нөхөн төлбөр авах боломжтой.
2017.06.19-2018.07.05-ны хооронд нийт 20 оролцогчийг (CHRU-аас 8 өвчтөн, KMC-ээс 12 өвчтөн) ажилд авсан.Априори оруулах/хасах шалгуурыг зөрчсөн гэрээ байхгүй.Тарилгын бүх процедур аюулгүй, найдвартай байсан бөгөөд 20 минутын дотор хийгдсэн.Судалгаанд хамрагдагсдын хүн ам зүйн болон суурь үзүүлэлтүүдийг Хүснэгт 1-д үзүүлэв. Суурь байдлаар 20 эмэгтэй тутмын 12 нь (60%) нь шинж тэмдгүүдийнхээ эмчилгээг (6 дааврын болон 6 дааврын бус) хэрэглэж байсан бол 8 дахь долоо хоногт ердөө 2 өвчтөн хэрэглэж байжээ. (10%) ийм байдлаар хандсан хэвээр байна (p = 0.002).
Эмнэлзүйн болон өвчтөний тайлангийн үр дүнг Хүснэгт 2 ба Хүснэгт 3-т үзүүлэв. Нэг өвчтөн W8 үтрээний биопси хийхээс татгалзсан;нөгөө өвчтөн W8 үтрээний биопси хийхээс татгалзсан.Тиймээс 19/20 оролцогчид гистологи, генетикийн шинжилгээний бүрэн мэдээллийг авах боломжтой.D0-тэй харьцуулахад 8-р долоо хоногт үтрээний салст бүрхүүлийн дундаж зузаан нь ямар ч ялгаагүй. Гэсэн хэдий ч суурь давхаргын дундаж зузаан нь 70.28-аас 83.25 микрон хүртэл өссөн боловч энэ өсөлт статистикийн хувьд чухал биш (p = 0.8596).Проколлаген I, III эсвэл Ki67-ийн флюресценцийг эмчилгээний өмнө болон дараа нь статистикийн хувьд ялгаагүй.Гэсэн хэдий ч COL1A1 ба COL3A1 генийн илэрхийлэл статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн (p = 0.0002 ба p = 0.0010 тус тус).Статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй ч Desirial® тарилгын дараа үтрээний ургамлын хандлагыг сайжруулахад тусалсан (n = 11, p = 0.1250).Үүний нэгэн адил тарилгын талбай (n = 17) болон үтрээний хөндийн (n = 19) ойролцоо үтрээний рН-ийн утга буурах хандлагатай байсан боловч энэ ялгаа нь статистикийн хувьд ач холбогдолгүй (p = p = 0.0574 ба 0.0955) (Хүснэгт 2) .
Судалгааны бүх оролцогчид өвчтөний мэдээлсэн үр дүнд хандах боломжтой.PGI-I-ийн дагуу нэг оролцогч (5%) нь тарилгын дараа өөрчлөгдөөгүй гэж мэдээлсэн бол үлдсэн 19 өвчтөн (95%) янз бүрийн зэрэг сайжирсан гэж мэдээлсэн бөгөөд үүнээс 4 (20%) нь бага зэрэг сайжирсан;7 (35%) нь илүү, 8 (40%) нь илүү сайн.Мэдэгдэж буй диспареуни, үтрээний хуурайшилт, бэлэг эрхтний загатнах, үтрээний үрэлт, FSFI-ийн нийт оноо, түүнчлэн тэдгээрийн хүсэл, тосолгооны материал, сэтгэл ханамж, өвдөлтийн хэмжээ мөн мэдэгдэхүйц буурсан байна (Хүснэгт 3).
Энэхүү судалгааг дэмжиж буй таамаглал нь үтрээний арын хананд олон удаа Desirial® тарилга хийх нь үтрээний салст бүрхэвчийг өтгөрүүлж, үтрээний рН-ийг бууруулж, үтрээний ургамалжилтыг сайжруулж, коллаген үүсэхийг өдөөж, VA шинж тэмдгийг сайжруулна.Бүх өвчтөнүүд диспарени, үтрээний хуурайшилт, үтрээний элэгдэл, бэлэг эрхтний загатнах зэрэг мэдэгдэхүйц сайжирсан болохыг бид харуулж чадсан.VHI болон FSFI нь мөн мэдэгдэхүйц сайжирч, шинж тэмдгүүдээ хянахын тулд өөр эмчилгээ хийх шаардлагатай эмэгтэйчүүдийн тоо мэдэгдэхүйц буурсан байна.Үүнтэй холбоотойгоор эхэнд тодорхойлсон бүх үр дүнгийн талаар мэдээлэл цуглуулж, судалгаанд оролцогчдын бүх оролцоог хангах боломжтой.Нэмж дурдахад судалгаанд оролцогчдын 75% нь судалгааны төгсгөлд шинж тэмдгүүд нь сайжирсан эсвэл хамаагүй дээрдсэн гэж мэдэгджээ.
Гэсэн хэдий ч суурь давхаргын дундаж зузаан бага зэрэг нэмэгдсэн ч үтрээний салст бүрхүүлийн нийт зузаанд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлж чадахгүй байна.Бидний судалгаагаар үтрээний салст бүрхүүлийн зузааныг сайжруулахад Desirial®-ийн үр нөлөөг үнэлэх боломжгүй байсан ч CoL1A1 болон CoL3A1 маркеруудын илэрхийлэл W8-д D0-тэй харьцуулахад статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн тул үр дүн нь хамааралтай гэж бид үзэж байна.Коллаген өдөөх гэсэн үг.Гэсэн хэдий ч, цаашдын судалгаанд ашиглах талаар авч үзэхийн өмнө анхаарах зарим асуудал бий.Нэгдүгээрт, 8 долоо хоногийн хяналтын хугацаа нь салст бүрхүүлийн нийт зузаан сайжирч байгааг нотлоход хэтэрхий богино байна уу?Хэрэв дагах хугацаа урт бол үндсэн давхаргад тодорхойлсон өөрчлөлтийг бусад давхаргад хэрэгжүүлсэн байж магадгүй юм.Хоёрдугаарт, салст бүрхүүлийн гистологийн зузаан нь эд эсийн нөхөн төлжилтийг илтгэдэг үү?Үтрээний салст бүрхэвчийн зузааныг гистологийн хувьд үнэлэхдээ суурь давхаргыг авч үзэх шаардлагагүй бөгөөд үүнд үндсэн холбогч эдтэй харьцаж буй нөхөн төлжсөн эдүүд орно.
Оролцогчдын тоо цөөхөн, априори албан ёсны түүврийн хэмжээ байхгүй байгаа нь бидний судалгааны хязгаарлалт гэдгийг бид ойлгож байна;Гэсэн хэдий ч хоёулаа туршилтын судалгааны стандарт шинж чанарууд юм.Ийм учраас бид дүгнэлтээ эмнэлзүйн хүчинтэй эсвэл хүчингүй гэсэн нэхэмжлэлд хүргэхээс зайлсхийдэг.Гэсэн хэдий ч бидний ажлын гол давуу талуудын нэг нь хэд хэдэн үр дүнгийн өгөгдөл үүсгэх боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь ирээдүйн детерминистик судалгааны албан ёсны түүврийн хэмжээг тооцоолоход тусална.Нэмж дурдахад, туршилтын систем нь ажилд авах стратеги, алдагдлын түвшин, дээж цуглуулах боломж, үр дүнд дүн шинжилгээ хийх боломжийг шалгах боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь цаашдын холбогдох ажилд мэдээлэл өгөх болно.Эцэст нь, бидний үнэлсэн цуврал үр дүн, үүнд эмнэлзүйн бодит үр дүн, биомаркер, баталгаажуулсан хэмжүүр ашиглан үнэлэгдсэн өвчтөний мэдээлсэн үр дүн нь бидний судалгааны гол давуу тал юм.
Desirial® нь үтрээний салст бүрхэвчээр тарьж хэрэглэдэг анхны хөндлөн холбоос бүхий гиалуроны хүчил юм.Бүтээгдэхүүнийг энэ замаар хүргэхийн тулд бүтээгдэхүүн нь хангалттай шингэн байх ёстой бөгөөд ингэснээр гигроскопийн шинж чанарыг хадгалахын зэрэгцээ тусгай нягт холбогч эдэд амархан шахаж болно.Энэ нь бага зуурамтгай чанар, уян хатан чанарыг хадгалахын тулд гель молекулуудын хэмжээ, гель хөндлөн холбоосын түвшинг оновчтой болгох замаар өндөр гель концентрацийг хангах замаар хийгддэг.
Хэд хэдэн судалгаагаар HA-ийн ашигтай үр нөлөөг үнэлдэг бөгөөд ихэнх нь бусад төрлийн эмчилгээтэй (гол төлөв даавар) [22,23,24,25] харьцуулан ХА-ийн үр нөлөөг үнэлдэг.Эдгээр судалгаан дахь HA-г орон нутагт удирдан явуулсан.HA нь усыг тогтоох, зөөвөрлөх маш чухал чадвараараа тодорхойлогддог эндоген молекул юм.Нас ахих тусам үтрээний салст бүрхэвч дэх эндоген гиалуроны хүчлийн хэмжээ огцом буурч, түүний зузаан, судасжилт багасч, улмаар сийвэнгийн ялгадас, тосолгооны хэмжээг бууруулдаг.Энэ судалгаагаар бид Desirial® тарилга нь VVA-тай холбоотой бүх шинж тэмдгүүдийн мэдэгдэхүйц сайжирсантай холбоотой болохыг харуулсан.Эдгээр үр дүн нь Берни нарын хийсэн өмнөх судалгаатай нийцэж байна.Desirial® зохицуулалтын зөвшөөрлийн нэг хэсэг (нэмэлт мэдээлэл) (Нэмэлт файл 1).Хэдийгээр зөвхөн таамаглалтай боловч энэ сайжруулалт нь үтрээний хучуур эдийн гадаргуу руу сийвэнгийн шилжилтийг сэргээх боломжтой хоёрдогч шинж чанартай байдаг нь үндэслэлтэй юм.
Мөн хөндлөн холбоос бүхий HA гель нь I төрлийн коллаген ба эластины нийлэгжилтийг нэмэгдүүлж, улмаар эргэн тойрны эд эсийн зузааныг нэмэгдүүлдэг болохыг тогтоожээ [31, 32].Бидний судалгаагаар проколлаген I ба III-ийн флюресцент нь эмчилгээний дараа мэдэгдэхүйц ялгаатай болохыг нотолж чадаагүй.Гэсэн хэдий ч COL1A1 ба COL3A1 генийн илэрхийлэл статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн.Тиймээс Desirial® нь үтрээнд коллаген үүсэхийг өдөөдөг боловч энэ боломжийг батлах эсвэл няцаахын тулд урт хугацааны хяналттай томоохон судалгаа хийх шаардлагатай.
Энэхүү судалгаа нь ирээдүйн түүврийн хэмжээг тооцоолоход туслах хэд хэдэн үр дүнгийн суурь өгөгдөл болон боломжит нөлөөллийн хэмжээг өгдөг.Нэмж дурдахад судалгаа нь янз бүрийн үр дүнг цуглуулах боломжтой болохыг нотолсон.Гэсэн хэдий ч энэ чиглэлээр цаашдын судалгааг төлөвлөхдөө анхааралтай авч үзэх шаардлагатай хэд хэдэн асуудлыг онцолж байна.Хэдийгээр Desirial® нь VVA шинж тэмдгүүд болон бэлгийн үйл ажиллагааг мэдэгдэхүйц сайжруулдаг мэт боловч түүний үйл ажиллагааны механизм тодорхойгүй байна.CoL1A1 ба CoL3A1-ийн мэдэгдэхүйц илэрхийлэлээс харахад энэ нь коллаген үүсэхийг өдөөдөг гэсэн урьдчилсан нотолгоо байгаа бололтой.Гэсэн хэдий ч procollagen 1, procollagen 3, Ki67 нь ижил төстэй үр дүнд хүрээгүй.Тиймээс цаашдын судалгаанд нэмэлт гистологи, биологийн маркеруудыг судлах шаардлагатай.
Үтрээнд олон цэгт Desirial® тарилга (загалмай холбосон HA) нь CoL1A1 болон CoL3A1-ийн илэрхийлэлтэй ихээхэн холбоотой байсан бөгөөд энэ нь коллаген үүсэхийг идэвхжүүлж, VVA шинж тэмдгийг мэдэгдэхүйц бууруулж, өөр эмчилгээг ашигладаг болохыг харуулж байна.Түүнчлэн, PGI-I болон FSFI оноон дээр үндэслэн өвчтөний сэтгэл ханамж, бэлгийн үйл ажиллагаа мэдэгдэхүйц сайжирсан.Гэсэн хэдий ч үтрээний салст бүрхүүлийн нийт зузаан нь мэдэгдэхүйц өөрчлөгдөөгүй.
Одоогийн судалгааны явцад ашигласан ба/эсвэл дүн шинжилгээ хийсэн өгөгдлийн багцыг зохих хүсэлтийн дагуу холбогдох зохиогчоос авч болно.
Раз Р, Стамм WE.Шээсний замын давтан халдвартай цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдэд үтрээний эстриолын хяналттай туршилтыг хийсэн.N Engl J Med.1993;329:753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Griebling TL, Nygaard IE.Цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдийн шээс ялгаруулах, шээсний замын халдварыг эмчлэхэд эстроген орлуулах эмчилгээний үүрэг.Endocrinol Metab Clin North Am.1997;26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U. Эмэгтэй аарцагны булчин ба шөрмөс дэх стероид гормоны рецепторууд.Gynecol Obstet-ийн хөрөнгө оруулалт.1990;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E гэх мэт. Цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдийн тамхи татах, үтрээний хатингаршил.Виво (Бруклин).1996;10: 597-600.
Вүүдс НФ.Үтрээний архаг атрофигийн тойм, шинж тэмдгийг арилгах сонголтууд.Сувилагч эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэнд.2012;16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
ван Гилен ЖМ, ван де Вейжер PHM, Арнольдс HT.Эмнэлэгт хэвтээгүй 50-75 насны Голландын эмэгтэйчүүдийн шээс бэлэгсийн тогтолцооны шинж тэмдэг, үүнээс үүдэлтэй таагүй байдал.Int Urogynecol J. 2000;11:9-14.https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. 61 настай эмэгтэйчүүдэд шээс бэлэгсийн тогтолцооны болон бусад цэвэршилтийн шинж тэмдгүүдийн тархалт.Нас бие гүйцсэн.1996;24: 31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. NAMS-Gallup-аас эмэгтэйчүүдийн мэдлэг, мэдээллийн эх сурвалж, цэвэршилт, дааврын орлуулах эмчилгээний талаарх хандлагын талаархи судалгаа.цэвэршилт.1994 он.
Начтигал Л.Е.Харьцуулсан судалгаа: цэвэршилтийн үеийн эмэгтэйчүүдэд зориулсан нэмэлт* ба сэдэвчилсэн эстроген†.Бордох.1994;61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
ван дер Лаак JAWM, де Би LMT, де Leeuw H, de Wilde PCM, Hanselaar AGJM.Цэвэршилтийн дараах атрофигийн эмчилгээнд Replens(R)-ийн үтрээний цитологид үзүүлэх нөлөө: эсийн морфологи ба компьютержсэн цитологи.J Клиникийн эмгэг судлал.2002;55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Цэвэршилтийн үеийн шээс бэлгийн замын хам шинж бүхий эмэгтэйчүүдийн шээс ялгаруулах эмгэгийг эмчлэх шинэ арга болох дулааны салгах фракц CO2 лазерын эмчилгээний урт хугацааны үр нөлөө.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
Gaviria JE, Lanz JA.Үтрээний үтрээний лазер чангалах (LVT) - Үтрээний сулралын синдромын шинэ инвазив бус лазер эмчилгээний үнэлгээ.J Laser Heal Acad Artic J LAHA.2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Үтрээний фракцийн CO2 лазер: үтрээний залуужуулах хамгийн бага инвазив сонголт.Am J гоо сайхны мэс засал.2011 он.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F, гэх мэт. Микро-абляци фракц CO2 лазер нь vulvovaginal atrofiтай холбоотой диспарунийг сайжруулдаг: урьдчилсан судалгаа.J Endometrium.2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
Хөхүүл Ж.А., Кеннеди Р, Летаби А, Робертс Х. Цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдийн үтрээний хатингаршилд зориулсан сэдэвчилсэн эстроген эмчилгээ.онд: Хөхүүл JA, редактор.Cochrane системчилсэн тойм мэдээллийн сан.Чичестер: Уайли;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
Cardozo L, Lose G, McClish D, Versi E, de Koning GH.Дахин давтагдах шээсний замын халдварын эмчилгээнд эстроген дааврын талаар системчилсэн тойм: Гормон ба шээс бэлгийн замын эмчилгээний (HUT) хорооны гурав дахь тайлан.Int Urogynecol J Аарцгийн эрхтний үйл ажиллагааны алдагдал.2001;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L, Benness C, Abbott D. Бага тунгаар эстроген нь өндөр настай эмэгтэйчүүдэд шээсний замын давтагдах халдвараас сэргийлдэг.BJOG An Int J Obstet Gynaecol.1998;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
Браун М, Жонс С. Гиалуроны хүчил: арьсанд эмийг сэдэвчилсэн хэлбэрээр хүргэх өвөрмөц зөөвөрлөгч.J Eur Acad Dermatol Venereol.2005;19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
Nusgens BV.Гиалуроны хүчил ба эсийн матрицын хүчил: une moécule original?Анн Дерматол Венерол.2010;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yasar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, гэх мэт. Гиалуроны хүчлийн үтрээний шахмал ба эстрадиолын үтрээний шахмалыг атрофийн үтрээний үрэвслийн эмчилгээнд харьцуулсан нь: санамсаргүй хяналттай туршилт.Арк Гинеколын эх барих.2011;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, гэх мэт. Цэвэршилтийн дараах атрофи хучуур эдэд гиалуроны хүчилтэй харьцуулахад генистеиныг үтрээнд хэрэглэх нөлөө.Арк Гинеколын эх барих.2011;283:1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A гэх мэт. Эмэгтэйчүүдийн бэлгийн сулралыг эмчлэхэд дааврын жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хэрэглэхэд үтрээний эстроген ба үтрээний гиалуроны хүчлийн харьцуулалт.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Үтрээний хуурайшилтыг арилгахад гиалуроны хүчил үтрээний гель үр дүнтэй, аюулгүй байдлыг үнэлэх: олон төвт, санамсаргүй, хяналттай, нээлттэй шошго, зэрэгцээ бүлэг.Эмнэлзүйн туршилт J Sex Med.2013;10:1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B гэх мэт Францын эмэгтэйн бэлгийн үйл ажиллагааны индексийн (FSFI) психометрийн шинж чанарууд.Амьдралын нөөцийн чанар.2014;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 10-р сарын 26