2017 оны 09 дүгээр сарын 04-ний өдөр Улсын Хүнс, эмийн сангийн ерөнхий газар /цаашид “Ерөнхий газар” гэх/ хэвлэлийн бага хурал хийж, шинэчлэн найруулсан “Эмнэлгийн хэрэгслийн ангиллын каталог”-ийг (цаашид “Ангиллын шинэ каталог” гэх) албан ёсоор танилцууллаа. ”).2018 оны 8-р сарын 1-ээс эхлэн хүчин төгөлдөр болно.
Эмнэлгийн хэрэгслийн ангиллын менежмент нь олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн менежментийн загвар бөгөөд шинжлэх ухааны үндэслэлтэй эмнэлгийн хэрэгслийн ангилал нь эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл, үйлдвэрлэл, ашиглалт, ашиглалтын бүх үйл явцыг хянах чухал үндэс суурь болдог.
Одоогийн байдлаар Хятадад 77 мянга орчим эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ, 37 мянга гаруй эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ байна.Эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл эрчимтэй хөгжиж, шинэ технологи, шинэ бүтээгдэхүүн тасралтгүй гарч ирснээр эмнэлгийн хэрэгслийн ангиллын систем нь үйлдвэрлэлийн хөгжил, зохицуулалтын ажлын хэрэгцээг хангах боломжгүй болсон."Эмнэлгийн хэрэгслийн ангиллын каталог"-ын 2002 оны хувилбар (цаашид "Ангиллын каталог" гэх) Салбарын дутагдал улам бүр тодроод байна: Нэгд, "Ангилалын каталог"-ын эх хувь нь хангалттай дэлгэрэнгүй биш, ерөнхий бүтэц, түвшний тохиргоо нь салбарын өнөөгийн байдал, зохицуулалтын шаардлагыг хангаж чадахгүй байна.Хоёрдугаарт, анхны “Каталог”-д бүтээгдэхүүний тодорхойлолт, зориулалт зэрэг гол мэдээлэл дутмаг байсан нь бүртгэлийн зөвшөөрлийн нэгдмэл байдал, стандартчилалд нөлөөлсөн.Гуравдугаарт, анхны "Ангиллын каталог" нь шинэ бүтээгдэхүүн, шинэ ангиллыг хамрахад хэцүү байсан.Динамик тохируулгын механизмгүйн улмаас каталогийн агуулгыг цаг тухайд нь шинэчлэх боломжгүй, бүтээгдэхүүний ангиллын хуваагдал нь үндэслэлгүй байсан.
Төрийн зөвлөлөөс шинэчлэн нийтэлсэн "Эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, удирдлагын журам" болон "Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, зөвшөөрлийн тогтолцоог шинэчлэх тухай Төрийн зөвлөлийн санал дүгнэлт"-ийг хэрэгжүүлэх зорилгоор Улсын Хүнс, эмийн Эмнэлгийн хэрэгслийн ангиллын менежментийн шинэчлэлийг хэрэгжүүлэхтэй уялдуулан тус захиргаа олон жилийн турш гаргасан эмнэлгийн хэрэгслийг иж бүрэн нэгтгэн дүгнэж, дүн шинжилгээ хийсэн.Төхөөрөмжийн ангилал, тодорхойлолтын файлууд, хүчин төгөлдөр эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн бүтээгдэхүүний мэдээллийг ангилах, гадаадын ижил төстэй эмнэлгийн хэрэгслийн менежментийг судлах.Шинэчлэлийн ажлыг 2015 оны 7 дугаар сараас эхлүүлж, “Ангиллын каталог”-ийн хүрээ, бүтэц, агуулгыг бүхэлд нь оновчтой болгох, тохируулах ажлыг хийсэн.Эмнэлгийн хэрэгслийн ангиллын техникийн хороо, түүний мэргэжлийн бүлгийг байгуулж, "Ангиллын каталог"-ын агуулгыг шинжлэх ухаанч, оновчтой эсэхийг системтэйгээр нотлон харуулж, "Ангиллын каталог"-ыг шинэчлэн найруулна.
Шинэ “Ангиллын каталог”-ийг эмнэлгийн хэрэгслийн технологи, эмнэлзүйн хэрэглээний онцлогоор нь 22 дэд ангилалд хуваалаа.Дэд ангилал нь нэгдүгээр түвшний бүтээгдэхүүний ангилал, хоёрдугаар түвшний бүтээгдэхүүний ангилал, бүтээгдэхүүний тодорхойлолт, зориулалтын хэрэглээ, бүтээгдэхүүний нэрсийн жишээ, удирдлагын ангиллуудаас бүрдэнэ.Бүтээгдэхүүний ангиллыг тодорхойлохдоо шинэ "Ангиллын каталог" дахь бүтээгдэхүүний тодорхойлолт, зориулалт, бүтээгдэхүүний нэрийн жишээнүүдийн хамт тухайн бүтээгдэхүүний бодит нөхцөл байдалд үндэслэн цогц дүгнэлт гаргах ёстой.Шинэ “Ангиллын каталог”-ийн гол онцлогууд нь: Нэгдүгээрт, бүтэц нь илүү шинжлэх ухаанч, эмнэлзүйн практикт илүү нийцсэн байна.АНУ-ын эмнэлзүйн хэрэглээнд чиглэсэн ангиллын системээс сургамж авч, "Европын Холбооны мэдэгдсэн байгууллагуудын хүрээний каталог"-ын бүтцэд үндэслэн одоогийн "Ангиллын каталог"-ын 43 дэд ангиллыг 22 болгон нэгтгэв. дэд ангилал, 260 бүтээгдэхүүний ангиллыг боловсронгуй болгож, нэгдүгээр түвшний 206, хоёрдугаар түвшний 1157 бүтээгдэхүүний ангилалд тохируулан гурван түвшний каталогийн шатлалыг бүрдүүлсэн.Хоёрдугаарт, хамрах хүрээ нь илүү өргөн, илүү сургамжтай, ажиллах боломжтой.Хүлээгдэж буй хэрэглээ, бүтээгдэхүүний тодорхойлолтод зориулж 2000 гаруй шинэ бүтээгдэхүүн нэмэгдсэн бөгөөд одоогийн "Ангиллын каталог" нь 1008 нэрийн 6609 жишээ болгон өргөжүүлсэн.Гурав дахь нь бүтээгдэхүүний удирдлагын ангиллыг оновчтой тохируулж, салбарын төлөв байдал болон бодит хяналтад дасан зохицох чадварыг сайжруулж, хяналтын нөөцийн хуваарилалтыг оновчтой болгох үндэслэлийг бий болгох явдал юм.Бүтээгдэхүүний эрсдэлийн зэрэг, бодит хяналтаас хамааран зах зээлд гарах хугацаа урт, бүтээгдэхүүний хугацаа өндөр, хяналт тавих боломжтой 40 нэр төрлийн эмнэлгийн хэрэгслийн менежментийн ангилал буурч байна.
Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл, үйлдвэрлэл, ашиглалт, ашиглалтын бүхий л асуудалд нөлөөлсөн “Ангиллын каталог”-ийн шинэчилсэн найруулга, агуулгад ихээхэн өөрчлөлт орсон.Бүх талуудын нэгдсэн ойлголт, шилжилтийг жигдрүүлэх, эмх цэгцтэй хэрэгжүүлэх зорилгоор Улсын Хүнс, эмийн сангаас “Шинэчилсэн найруулгын хэрэгжилтийн тухай мэдэгдлийг” нэгэн зэрэг гаргаж хэрэгжүүлсэн.”, хэрэгжих шилжилтийн хугацаа бараг жил болж байна.Зохицуулах байгууллага болон холбогдох аж ахуйн нэгжүүдийг хэрэгжүүлэхэд чиглүүлэх.Бүртгэлийн удирдлагын тухайд, эмнэлгийн хэрэгслийн салбарын өнөөгийн байдлыг бүрэн харгалзан үзэж, шинэ "Ангиллын каталог"-ыг хэрэгжүүлэх байгалийн шилжилтийн сувгийг нэвтрүүлэх;Маркетингийн дараах хяналт, үйлдвэрлэл, ашиглалтын хяналт нь шинэ болон хуучин ангиллын кодлох системийг зэрэгцүүлэн хэрэглэж болно.НМХГ-аас шинэ “Ангиллын каталог”-ийн талаар бүх талын системийн сургалтыг зохион байгуулж, орон нутгийн зохицуулах байгууллага, үйлдвэрлэгч аж ахуйн нэгжүүдэд шинэ “Ангиллын каталог”-ийг хэрэгжүүлэхэд чиглүүлнэ.
2018 оны шинэ эмнэлгийн хэрэгслийн ангиллын каталог Агуулгын эх сурвалж: Хятадын Хүнс, Эмийн Захиргаа, http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html
Шуудангийн цаг: 2021 оны 3-р сарын 02